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3 DECEMBRE 2020 03:30PM CET

Réflexions réglementaires sur les procédures relatives à l’utilisation des images médicales dans les essais en oncologie : une comparaison entre les directives de la NMPA chinoise et de la FDA

En avril 2020, la NMPA (National Medical Products Administration), l’autorité réglementaire chinoise pour les produits médicaux, a publiquement sollicité des avis sur le projet de normes et directives techniques relatives à l’utilisation des images médicales dans les essais cliniques en oncologie.

  • Comment la nouvelle réglementation affecte-t-elle la sélection des critères d’approbation des médicaments en oncologie ?
  • Quelles sont les principales différences des directives de la NMPA avec celles de la FDA ?
  • Comment sélectionner des fournisseurs d’imagerie qualifiés pour cette activité afin d’accélérer l’approbation des médicaments de manière conforme et efficace ?

Si vous vous posez ces questions, rejoignez-nous lors de notre prochain webinaire : Le Dr Yan Liu, Chief Medical Officer de Median Technologies et membre du groupe d’experts qui a élaboré les directives de la NMPA, ainsi que Faisel Jobrani, Head of QA vous donneront une vision claire basée sur des exemples concrets. Le webinaire sera présenté en anglais.

Intervenants

  • Yan Liu, CMO, Median Technologies
  • Faisel Jobrani, Head of QA, Median Technologies
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24 SEPTEMBRE 2020

L'imagerie dans les essais oncologiques: lecture locale ou lecture centrale ? parlons-en !

L’imagerie est fréquemment utilisée pour les critères de substitution dans les essais en oncologie; il est donc essentiel de fournir des données précises. Cependant, toutes les études ne sont pas conçues de la même manière ou n’ont pas les mêmes besoins. Quels sont vos besoins pour réaliser votre étude ? Quelles sont les alternatives dont vous disposez ? Les lectures centrales, qui permettent d’améliorer la fiabilité des données, sont coûteuses et certaines décisions sont difficiles à prendre. Cette présentation de 30 minutes suivie par 15 minutes de questions/réponses passe en revue les pratiques d’imagerie dans les essais en oncologie ainsi que les éléments à considérer pour prendre cette décision clé.

Agenda

  • Vue d’ensemble
  • Lectures locales : workflow, limites
  • Lectures centrales : workflows possibles, limites (difficultés, complexité opérationnelle)
  • Contrôle de la qualité des lectures et de la variabilité
  • Synthèse : comment choisir le bon modèle

Intervenants

  • Cyril Laurent, Head of US, Median Technologies
  • Ashley Barrett, Project Manager II, Median Technologies
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21 AVRIL 2020

L’évolution des critères d’évaluation concernant la réponse aux immunothérapies en oncologie cancer

L’évaluation de la réponse des patients en immuno-oncologie nécessite une approche différente de celle utilisée pour l’évaluation de la réponse aux chimiothérapies traditionnelles ; des critères plus précis compatibles avec les schémas de réponse observés et le mécanisme d’action bien documenté de ces nouveaux traitements se doivent d’être utilisés. Cette présentation de 30 minutes suivie de 15 minutes de questions/réponses passe en revue les dernières avancées en matière d’examen par imagerie concernant l’évaluation de la réponses aux traitements immuno-oncologiques dans les essais cliniques.

Agenda

  • Enseignements tirés – l’évolution des critères de réponse en immunothérapie
  • Aperçu des critères de réponse immunitaires
  • Les cas représentant un challenge – les pièges de l’interprétation des images

Intervenants

  • Dr. Yan Liu, CMO, Median Technologies
  • Dr. Antoine Iannessi, Medical Director iCRO, Median Technologies
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l'imagerie dans les essais cliniques en oncologie et les recommandations de la FDA

Tout savoir sur l’imagerie dans les essais cliniques en oncologie et sur les recommandations de la FDA. Webinar présenté par Ciaran Cooper, Head of Business Development, Amérique du Nord, MEDIAN Technologies et le Dr. Souhil Zaim, Directeur Médical, MEDIAN Technologies.

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l'imagerie dans les essais cliniques en immuno-oncologie

Notre webinar sur un des sujets clé de l’actualité : l’imagerie dans les essais cliniques en immuno-oncologie : comprendre les nouveaux schémas de réponse des immunothérapies. Webinar présenté par le Dr. Souhil Zaim, Directeur Médical, MEDIAN Technologies.

Webinar disponible sur le lien ci-dessous.

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