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18 FEVRIER 2021

Services d'imagerie dans les essais cliniques : utilisation d'outils de reporting basés sur la Business Intelligence pour optimiser l'efficacité opérationnelle

Des outils de reporting efficaces sont indispensables pour gérer la grande quantité de données dans les essais cliniques. Cependant, les rapports ne sont utiles que lorsqu’ils sont basés sur des données opérationnelles précises. Des difficultés peuvent néanmoins apparaitre lorsque ces données changent constamment et proviennent de sources multiples sous de multiples formats.

Cette présentation d’une durée de 45 minutes donne un aperçu de la façon dont la Business Intelligence (BI) est utilisée au sein de Median pour développer des outils de reporting complets et pertinents basés sur des données de haute qualité, pour une meilleure efficacité opérationnelle. Voici quelques éléments de réflexion abordés durant la présentation :

  • La BI pour la gestion des données dans les essais cliniques, inclut deux composantes principales : l’intégration des données et la visualisation de ces mêmes données,
  • L’intégration de données basée sur la BI est la manière la plus efficace de gérer les données cliniques provenant de sources multiples et utilisant différents formats,
  • La visualisation des données basée sur la BI permet l’agrégation des données dans des rapports pertinents, fournissant des informations sur le contrôle de la qualité, l’activité, les prévisions et la gestion des risques pour les essais cliniques,
  • La mise en place d’un outil de reporting basé sur la BI est un investissement extrêmement rentable pour les clients et les CRO d’imagerie. Nous allons vous expliquer pourquoi !

Intervenants

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3 DECEMBRE 2020

Réflexions réglementaires sur les procédures relatives à l’utilisation des images médicales dans les essais en oncologie : une comparaison entre les directives de la NMPA chinoise et de la FDA

En avril 2020, la NMPA (National Medical Products Administration), l’autorité réglementaire chinoise pour les produits médicaux, a publiquement sollicité des avis sur le projet de normes et directives techniques relatives à l’utilisation des images médicales dans les essais cliniques en oncologie.

  • Comment la nouvelle réglementation affecte-t-elle la sélection des critères d’approbation des médicaments en oncologie ?
  • Quelles sont les principales différences des directives de la NMPA avec celles de la FDA ?
  • Comment sélectionner des fournisseurs d’imagerie qualifiés pour cette activité afin d’accélérer l’approbation des médicaments de manière conforme et efficace ?

À travers cette présentation, le Dr Yan Liu, Chief Medical Officer de Median Technologies et membre du groupe d’experts qui a élaboré les directives de la NMPA, ainsi que Faisel Jobrani, Head of QA vous donnent une vision claire basée sur des exemples concrets.

Intervenants

  • Yan Liu, CMO, Median Technologies
  • Faisel Jobrani, Head of QA, Median Technologies
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24 SEPTEMBRE 2020

L'imagerie dans les essais oncologiques: lecture locale ou lecture centrale ? parlons-en !

L’imagerie est fréquemment utilisée pour les critères de substitution dans les essais en oncologie; il est donc essentiel de fournir des données précises. Cependant, toutes les études ne sont pas conçues de la même manière ou n’ont pas les mêmes besoins. Quels sont vos besoins pour réaliser votre étude ? Quelles sont les alternatives dont vous disposez ? Les lectures centrales, qui permettent d’améliorer la fiabilité des données, sont coûteuses et certaines décisions sont difficiles à prendre. Cette présentation de 30 minutes suivie par 15 minutes de questions/réponses passe en revue les pratiques d’imagerie dans les essais en oncologie ainsi que les éléments à considérer pour prendre cette décision clé.

Agenda

  • Vue d’ensemble
  • Lectures locales : workflow, limites
  • Lectures centrales : workflows possibles, limites (difficultés, complexité opérationnelle)
  • Contrôle de la qualité des lectures et de la variabilité
  • Synthèse : comment choisir le bon modèle

Intervenants

  • Cyril Laurent, Head of US, Median Technologies
  • Ashley Barrett, Project Manager II, Median Technologies
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21 AVRIL 2020

L’évolution des critères d’évaluation concernant la réponse aux immunothérapies en oncologie cancer

L’évaluation de la réponse des patients en immuno-oncologie nécessite une approche différente de celle utilisée pour l’évaluation de la réponse aux chimiothérapies traditionnelles ; des critères plus précis compatibles avec les schémas de réponse observés et le mécanisme d’action bien documenté de ces nouveaux traitements se doivent d’être utilisés. Cette présentation de 30 minutes suivie de 15 minutes de questions/réponses passe en revue les dernières avancées en matière d’examen par imagerie concernant l’évaluation de la réponses aux traitements immuno-oncologiques dans les essais cliniques.

Agenda

  • Enseignements tirés – l’évolution des critères de réponse en immunothérapie
  • Aperçu des critères de réponse immunitaires
  • Les cas représentant un challenge – les pièges de l’interprétation des images

Intervenants

  • Dr. Yan Liu, CMO, Median Technologies
  • Dr. Antoine Iannessi, Medical Director iCRO, Median Technologies
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