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1ER FEVRIER 2022

Comment identifier et gérer les 4 principales causes de variabilité dans les évaluations radiologiques centralisées en oncologie

La variabilité entre les lecteurs peut mettre en péril les résultats des essais cliniques en oncologie. Au cours de ce webinaire de 45 minutes, Median Technologies abordera les 4 principales causes de variabilité survenant lors de l’évaluation RECIST1.1 et décrira les stratégies de contrôle utilisant l’analyse des données et les recherches médicales. Au cours de cette présentation, vous pourrez :

  • Découvrir les types les plus courants de divergences de lecture dans le suivi en oncologie;
  • Apprendre à contrôler les causes de variabilité dans la revue indépendante centralisée et comment les prévenir;
  • Comprendre les méthodes et stratégies que  Median Technologies met en œuvre pour gérer la variabilité entre les lecteurs.

Intervenants:

  • Antoine Iannessi, Medical Director, Median Technologies
  • Emilie Serres, Clinical Research Scientist, Median Technologies
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23 NOVEMBRE, 2021

L'imagerie dans les essais en oncologie peut-elle aider à prendre des décisions de "go or no go" ?

Ce webinaire est conjointement organisé par Labcorp Drug Development et Median Technologies. Au cours de cette présentation, les experts de Labcorp et Median donnent une vue d’ensemble des divers biomarqueurs d’imagerie qui permettent aujourd’hui de prendre en compte les caractéristiques du cancer, telles que la mort cellulaire, le métabolisme, la vascularisation et l’hypoxie. Nos experts expliquent comment ces biomarqueurs pourraient être utilisés dans les essais cliniques en oncologie pour l’évaluation précoce de la réponse et surveillance de la maladie.

Notre panel de présentateurs inclut des experts de haut niveau :

  • Pr Laure Fournier, Academic Radiologist, AP-HP, Assistance Publique-Hôpitaux de Paris, France
  • Dr Ravi Karra, M.D, Senior Medical Director Oncology, Labcorp Drug Development
  • Dr Yan Liu, Chief Medical Officer, Median Technologies
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1ER JUILLET 2021

Optimiser le design des essais cliniques pour les lectures centrales

L’optimisation du design des essais cliniques peut avoir une très grande influence dans le contexte des essais en oncologie qui dépendent de l’imagerie pour les évaluations. En fonction du design de l’étude, plusieurs alternatives peuvent être envisagées pour améliorer les résultats d’imagerie qui soutiennent les critères de jugement : différents paradigmes d’évaluation, incorporation de données cliniques en plus des lectures radiographiques, etc… Durant cette présentation, nous examinons la pertinence de chaque option dans le cadre de différents modèles d’étude.

Voici quelques axes de réflexion qui sont abordés au cours de cette présentation :

  • Les critères de jugement dans les études oncologiques comprennent plusieurs évaluations dépendantes des critères d’imagerie,
  • Quand utiliser les différents types de lecture des images,
  • Comment déterminer l’impact de la fréquence des lectures, y compris les lectures temps dépendante au cours d’une étude,
  • Les avantages du contrôle de la qualité des lectures dans le cadre de différents modèles d’étude.

Intervenants

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13 AVRIL 2021

Mise en œuvre des lectures centrales pour les critères d'évaluation de la réponse en neuro-oncologie (RANO) : quelles spécificités ?

Si vous êtes un site investigateur ou un sponsor impliqué dans des essais cliniques en neuro-oncologie, cette présentation est pour vous ! Nous y mettons l’accent sur les critères RANO et discutons de la mise en œuvre de lectures centrales indépendantes. Ces critères présentent un certain nombre de spécificités qui peuvent représenter un véritable défi, notamment :

  • Les critères RANO comprennent plusieurs critères spécifiques à la tumeur neurologique et au traitement évalué,
  • L’évaluation selon les critères RANO nécessite un protocole d’acquisition IRM strict qui est détaillé dans les protocoles d’acquisition d’images fournis au site investigateur,
  • Les critères RANO sont constitués de critères composites dont la partie clinique participe à la définition de la réponse au traitement et doit être accessible pour l’évaluation centralisée.

De nombreuses questions se posent lorsque le sujet de RANO est abordé et cette présentation est une bonne occasion d’avoir un aperçu détaillé de ces critères.

Intervenants:

  • Antoine Iannessi, Medical Director, Median Technologies
  • Jennifer Cillario, Clinical Research Scientist, Median Technologies
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18 FEVRIER 2021

Services d'imagerie dans les essais cliniques : utilisation d'outils de reporting basés sur la Business Intelligence pour optimiser l'efficacité opérationnelle

Des outils de reporting efficaces sont indispensables pour gérer la grande quantité de données dans les essais cliniques. Cependant, les rapports ne sont utiles que lorsqu’ils sont basés sur des données opérationnelles précises. Des difficultés peuvent néanmoins apparaitre lorsque ces données changent constamment et proviennent de sources multiples sous de multiples formats.

Cette présentation d’une durée de 45 minutes donne un aperçu de la façon dont la Business Intelligence (BI) est utilisée au sein de Median pour développer des outils de reporting complets et pertinents basés sur des données de haute qualité, pour une meilleure efficacité opérationnelle. Voici quelques éléments de réflexion abordés durant la présentation :

  • La BI pour la gestion des données dans les essais cliniques, inclut deux composantes principales : l’intégration des données et la visualisation de ces mêmes données,
  • L’intégration de données basée sur la BI est la manière la plus efficace de gérer les données cliniques provenant de sources multiples et utilisant différents formats,
  • La visualisation des données basée sur la BI permet l’agrégation des données dans des rapports pertinents, fournissant des informations sur le contrôle de la qualité, l’activité, les prévisions et la gestion des risques pour les essais cliniques,
  • La mise en place d’un outil de reporting basé sur la BI est un investissement extrêmement rentable pour les clients et les CRO d’imagerie. Nous allons vous expliquer pourquoi !

Intervenants

  • Anne-Sophie Auroux, Head of Project Management, iCRO, Median Technologies
  • Sébastien Grosset, Chief of Operations, iCRO, Median Technologies
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