Median Technologies publie ses résultats annuels 2021 et son niveau d’activité pour le premier trimestre 2022

Communiqué de presse – Pour diffusion immédiate – 17h45 min CEST

Median Technologies publie ses résultats annuels 2021 et son niveau d’activité pour le premier trimestre 2022

• Chiffre d’affaires record de 5,7 m€ au 1^er trimestre 2022, en hausse de 9,2 % par rapport au 1^er trimestre 2021
• Poursuite de la croissance du carnet de commandes à 62,3 m€ au 31 mars 2022, en progression de 18,4 % par rapport au 31 mars 2021
• Au premier trimestre 2022, communiqué d’annonce des performances exceptionnelles de détection/caractérisation du logiciel dispositif médical iBiopsy® Lung Cancer Screening CADe/CADx et début des interactions avec la FDA
• Chiffre d’affaires au 31 décembre 2021 de 20,5 m€, + 52,4 % par rapport au 31 décembre 2020
• Trésorerie et équivalents de trésorerie à 33,1 m€ au 31 mars 2022

Median Technologies (Euronext Growth – ALMDT) dont le Conseil d’Administration s’est réuni le 20 avril 2022 pour arrêter les comptes consolidés de l’exercice clos le 31 décembre 2021, communique ce jour le détail de ses résultats financiers annuels 2021 ainsi que son niveau d’activité du premier trimestre 2022.

Premier trimestre 2022 : initiation des interactions réglementaires avec la FDA pour le logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx[1] et croissance du carnet de commandes[2] iCRO

Au premier trimestre 2022, Median Technologies a annoncé avoir terminé l’intégration CADe/CADx de son logiciel dispositif médical iBiopsy® Lung Cancer Screening (LCS), qui atteint des performances de sensibilité et de spécificité exceptionnelles (communiqué de presse du 22 mars). Median a par ailleurs annoncé le 3 mars le dépôt d’un dossier 513(g) auprès de la FDA. Cette étape structurante marque le démarrage des interactions avec la FDA, qui vont s’étendre jusqu’à l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché du logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx.

Au 31 mars 2022, le chiffre d’affaires trimestriel de Median est de 5,7 m€, en progression de 9,2 % par rapport au chiffre d’affaires du premier trimestre 2021. Le chiffre d’affaires est  généré par l’activité commerciale iCRO[3], qui délivre des services à l’industrie biopharmaceutique mondiale pour la gestion des images dans les essais cliniques en oncologie.

Le carnet de commandes s’établit à 62,3 m€ au 31 mars 2022, soit une progression de 18,4 % par rapport au 31 mars 2021 (52,6 m€).

Au 31 mars 2022, la trésorerie et équivalents de trésorerie de Median s’établit à 33,1 m€.

« 2021 a été une année record pour Median avec un chiffre d’affaires à 20,5 m€. La prise de commandes a été excellente au quatrième trimestre après une relative stabilité de notre carnet de commandes sur les trois premiers trimestres. Le premier trimestre 2022 confirme cette dynamique avec un carnet de commandes en augmentation de 18,4 % par rapport au 31 mars 2021. En parallèle, le chiffre d’affaires au 31 mars 2022 est en augmentation de 9,2 % par rapport à celui du premier trimestre 2021, et représente à ce jour le meilleur chiffre d’affaires trimestriel enregistré par Median», précise Fredrik Brag, CEO et fondateur de Median Technologies. « Nous avons communiqué au premier trimestre 2022 les performances exceptionnelles de l’association détection/caractérisation de notre logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx, qui pourrait permettre de sauver de nombreuses vies en détectant de façon extrêmement précoce le cancer du poumon dans le parcours du patient. Par ailleurs, iBiopsy® génère un grand intérêt auprès de nos partenaires pharmaceutiques. Les premiers échanges règlementaires avec la FDA sont désormais initiés et nous prévoyons le démarrage de nos études pivot fin 2022».

Résultats annuels 2021 : poursuite de la croissance de Median et des investissements pour les logiciels dispositifs médicaux iBiopsy®

Median a publié le 17 janvier 2022 les indicateurs de son niveau d’activité pour 2021, qui sont confirmés :

• Chiffre d’affaires au 31 décembre 2021 de 20,5 m€, en hausse de 52,4 % par rapport au 31 décembre 2020,
• Carnet de commandes au 31 décembre 2021 à 58 m€,
• Trésorerie et équivalents de trésorerie à 39 m€ au 31 décembre 2021.

Concernant  iBiopsy®,  2021 a été marquée par les avancées du développement du logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx. Les résultats CADx ont été présentés à la conférence annuelle de la RSNA (Radiological Society of North America) fin novembre 2021 à Chicago.

Informations financières au 31 décembre 2021 (comptes consolidés aux normes IFRS)

Etat des flux de trésorerie

En 2021, la trésorerie de Median a été renforcée à la suite de l’augmentation de capital réalisée le 25 mars 2021 pour un montant de 26,6 m€ net de frais et de commissions, et par un financement supplémentaire d’un montant de plus de 6 m€, lié à l’exercice de BSA arrivés à échéance le 29 septembre 2021.

Le flux net de trésorerie généré par l’activité est passé de (5,5) m€ en 2020 à (10,1) m€ en 2021, essentiellement du fait de l’augmentation significative du besoin en fonds de roulement généré par la croissance de l’activité et l’accélération des investissements dans le développement des logiciels dispositifs médicaux iBiopsy®. La capacité d’autofinancement est quant à elle restée stable en 2021 par rapport à 2020.

Etat du résultat net aux normes IFRS

Le résultat opérationnel s’élève à (11,6) m€, soit une augmentation du déficit de 2,8 m€ en 2021, dont 1,6 m€ liés à la comptabilisation en norme IFRS des attributions d’actions gratuites intervenues en octobre 2021 aux salariés et cadres dirigeants de Median (sans impact sur la trésorerie), et également du fait des investissements consentis pour les travaux de recherche et développement de la plateforme iBiopsy®.

La forte croissance du chiffre d’affaires et la marge générée par l’activité iCRO ont néanmoins permis de réduire l’impact des investissements liés à iBiopsy® sur le résultat opérationnel.

Le résultat financier s’élève à (7,3) m€. ll s’explique principalement par un retraitement en norme comptable IFRS, sans impact sur la trésorerie de Median Technologies, qui consiste à valoriser les BSA émis au profit de la BEI lors du tirage d’une première tranche d’emprunt de 15 m€ au premier semestre 2020. Cette valorisation est  impactée par l’augmentation du cours de bourse de Median depuis l’émission des BSA. Elle est comptabilisée au bilan dans la rubrique instruments financiers, et n’impactera pas la trésorerie de Median Technologies.

Median Technologies informe ses actionnaires et la communauté financière que son rapport financier annuel sur les comptes de l’exercice clos au 31 décembre 2021 a été mis à disposition du public et déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers.

Le rapport financier annuel est disponible sur le site de la société : http://www.mediantechnologies.com/investors/?lang=fr

Déclarations prospectives : Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Median estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Median Technologies, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, les décisions des autorités réglementaires. La capacité de Median Technologies à saisir des opportunités de croissance externe et à finaliser les transactions y relatives et/ou à obtenir les autorisations réglementaires, les risques associés à la propriété intellectuelle, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques, l’impact des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Median Technologies auprès de l’AMF, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2018 de Median Technologies. Median Technologies ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.

[1] Un dispositif CADe radiologique est « destiné à identifier, marquer, mettre en évidence ou attirer l’attention sur des zones d’intérêt d’une image qui peuvent révéler des anomalies lors de l’interprétation par le clinicien ». Un dispositif CADx est « destiné à fournir des informations au-delà de l’identification d’anomalies, telles qu’une évaluation de la maladie » (Traduction source FDA).

[2] Le carnet de commandes correspond à la somme des commandes enregistrées et non encore réalisées. L’évolution de celui-ci correspond à la prise de commandes réalisée sur la période écoulée, nette des services facturés, des contrats finis ou annulés, et de l’impact des variations de taux de change pour les projets en devises (réévalués au taux de change à date de clôture de la période). Les commandes sont prises en compte dès l’annonce par confirmation écrite d’un client que la société a été retenue pour un projet spécifique. La signature du contrat intervient en général quelques mois après la confirmation écrite.

[3] Imaging Contract Research Organization