Median Technologies publie ses résultats annuels 2022 et son niveau d’activité pour le premier trimestre 2023

Communiqué de presse – Pour diffusion immédiate – 17h45 CEST

Median Technologies publie ses résultats annuels 2022 et son niveau d’activité pour le premier trimestre 2023

• Poursuite de la croissance à deux chiffres de la Société en 2022 : chiffre d’affaires en hausse de 16% par rapport à 2021 (23.7 m€ vs 20.5 m€).
• Chiffre d’affaires de 5,6 m€ et carnet de commandes à 62 m€ au 1^er trimestre 2023.
• Trésorerie et équivalents de trésorerie à 13,1 m€ au 31 mars 2023.
• Horizon de financement de la société confirmé à décembre 2023.
• Discussions avancées avec des actionnaires historiques et partenaires financiers pour investir dans la croissance à venir de la société.
• Amélioration continue de iBiopsy® et confirmation du lancement des études pivots au T2 2023 pour autorisation de mise sur le marché américain attendue au premier semestre 2024.

Median Technologies (Euronext Growth – ALMDT) dont le Conseil d’Administration s’est réuni le 19 avril 2023 pour arrêter les comptes consolidés de l’exercice clos le 31 décembre 2022, communique ce jour le détail de ses résultats financiers annuels 2022 ainsi que son niveau d’activité du premier trimestre 2023 (non audité).

« Median Technologies a poursuivi sa croissance à deux chiffres en 2022. Au premier trimestre 2023, nous enregistrons un chiffre d’affaires de 5,6 m€, et un carnet de commandes à 62 m€ au 31 mars. L’horizon de financement de la société est confirmé à décembre 2023.  Des discussions avancées sont en cours avec certains de nos investisseurs historiques et de nouveaux investisseurs. Notre objectif est de sécuriser la trésorerie de Median pour environ 24 mois. », précise Fredrik Brag, CEO et fondateur de Median Technologies. «L’IA est en train de révolutionner le diagnostic précoce et le traitement des patients atteints de cancer.  iBiopsy® est positionnée sur des enjeux de santé et de survie majeurs avec le cancer du poumon et le cancer du foie qui sont parmi les cancers les plus mortels.  Le positionnement unique d’iCRO avec Imaging Lab va permettre de mettre en place des partenariats stratégiques avec les laboratoires pharmaceutiques et les sociétés informatiques leaders de l’IA pour optimiser les plans de développement de nouvelles molécules ainsi que le développement de tests compagnons en utilisant les technologies de l’IA. » ajoute Fredrik Brag.

Chiffres clés et éléments marquants du premier trimestre 2023

Au 31 mars 2023, le chiffre d’affaires trimestriel de Median est de 5,6 m€, dans un contexte de reprise progressive de l’activité en Chine, où la politique zéro covid de 2022 avait freiné la prise de commandes lors des trimestres précédents.  Le chiffre d’affaires du premier trimestre 2023 est en progression de 9,8% par rapport au chiffre d’affaires du quatrième trimestre 2022. Le chiffre d’affaires de Median est généré entièrement par l’activité commerciale iCRO, qui délivre des services à l’industrie biopharmaceutique mondiale pour la gestion des images dans les essais cliniques en oncologie.

Le carnet de commandes s’établit à 62 m€ au 31 mars 2023, en légère augmentation par rapport au carnet de commandes au 31 décembre 2022 (60,8 m€). Le carnet de commandes a été porté ce trimestre par des attributions de projets et des signatures de contrat principalement aux Etats-Unis et en Europe, avec en parallèle une reprise très progressive en Chine qui devrait s’amplifier sur les trimestres à venir.

En ce qui concerne iBiopsy®, en février 2023, Median Technologies a annoncé la fin de la phase de soumissions préliminaires avec la FDA (Q-submission) initiée en mai 2022. Cette phase a eu pour objectif de clarifier et de prendre en considération les attentes de la FDA concernant des points clés tels que les protocoles des études pivots pour le logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx. Ces protocoles sont dorénavant finalisés, et la Société est prête pour le lancement des études pivots du logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx prévu au deuxième trimestre 2023.

En mars 2023, Median Technologies a communiqué de nouveaux résultats concernant les performances de son logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx. Les résultats obtenus sur une cohorte de 9 863 patients ont été présentés à l’ECR (European Congress of Radiology), et, par rapport aux résultats communiqués en 2022, ont montré une amélioration très significative des performances du logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx avec une sensibilité de 96.5% pour une spécificité de 97.2% pour la détection et caractérisation malin/bénin de nodules pulmonaires.

Median  a pour objectif l’obtention de l’approbation 510(k) de la FDA au premier semestre 2024 pour le logiciel dispositif médical  iBiopsy® LCS CADe/CADx.

Au 31 mars 2023, la trésorerie et équivalents de trésorerie de Median s’établit à 13,1 m€. Le premier trimestre de l’année est traditionnellement marqué par des charges externes et internes plus fortes générant des décaissements importants sur la période. La consommation de cash sur cette période n’est pas représentative de la consommation de cash trimestrielle moyennée sur l’année.

La Société estime être en mesure de pouvoir couvrir les besoins de financement des opérations jusqu’à décembre 2023. La Société est en discussion avancée avec des actionnaires historiques et partenaires financiers en vue de financer ses opérations au-delà de cet horizon. Enfin, la Société pourrait, sous certaines conditions, exercer la seconde tranche du financement souscrit auprès de la Banque Européenne d’Investissement pour un montant complémentaires de 10 millions d’euros.

Résultats annuels 2022 : poursuite de la croissance de l’activité iCRO et des investissements pour les logiciels dispositifs médicaux iBiopsy®

Median a publié le 19 janvier 2023 les indicateurs de son niveau d’activité pour 2022. Les comptes audités donnent les éléments suivants :

• Chiffre d’affaires au 31 décembre 2022 de 23,7 m€,
• Carnet de commandes au 31 décembre 2022 à 60,8 m€,
• Trésorerie et équivalents de trésorerie à 21,5 m€ au 31 décembre 2022.

En complément de l’offre iCRO standard qui génère l’intégralité du chiffre d’affaires de la société, l’offre d’IA pour les essais cliniques Imaging Lab a été lancée à la conférence internationale de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology) à Chicago, Etats-Unis, en 2022. Imaging Lab apporte des réponses sur plusieurs axes stratégiques pour le succès des essais cliniques et rend possible, grâce à l’IA, l’inclusion dans les essais de patients diagnostiqués à des stades précoces et la découverte de biomarqueurs prédictifs de la réponse aux candidats médicaments. Le but est d’optimiser le plan de développement clinique des nouvelles molécules afin d’augmenter le taux de succès des essais cliniques.

En ce qui concerne iBiopsy®, Median Technologies a communiqué en 2022 les excellentes performances de sensibilité et de spécificité des algorithmes de détection et de caractérisation des nodules pulmonaires cancéreux concernant son logiciel dispositif médical basé sur les technologies de l’intelligence artificielle et du machine Learning iBiopsy® LCS CAe/CADx. Cette innovation ouvre de nouvelles voies pour le diagnostic précoce du cancer du poumon ainsi que de nouvelles perspectives pour la mise en place de programmes de dépistage du cancer du poumon. Les programmes de développement concernant le cancer du foie, de la NAFLD/NASH et les découvertes fortuites de cancers du poumon ont également progressé en 2022.

Informations financières au 31 décembre 2022 (comptes consolidés aux normes IFRS)

Etat des flux de trésorerie

Le flux net de trésorerie généré par l’activité est passé de (10,1) m€ en 2021 à (15,8) m€ en 2022, du fait des investissements dans le développement des logiciels dispositifs médicaux iBiopsy®, et  pour partie du fait de l’augmentation du besoin en fonds de roulement générée par la croissance de l’activité.

Etat du résultat net aux normes IFRS

Le résultat net s’élève à (20,2) m€, soit une augmentation du déficit de 0,9 m€ en 2022.

Le résultat opérationnel s’élève à (23,4) m€, soit une augmentation du déficit de 11,8 m€, dont 6,0 m€ dus à la comptabilisation en norme IFRS des attributions d’actions gratuites aux salariés et cadres dirigeants intervenues en octobre 2021 (sans impact sur la trésorerie). Les charges externes : achats de données et prestations cliniques, études, liés au développement du logiciel dispositif médical iBiopsy® LCS CADe/CADx, et prestations et honoraires de services informatiques liés à l’infrastructure technologique, ont augmenté de 5,1 m€. Les salaires et charges ont augmenté de 4,6 m€.

La croissance du chiffre d’affaires de 3,1 m€, et la marge générée par l’activité iCRO ont néanmoins permis de réduire l’impact des coûts de développement sur le résultat opérationnel.

Le résultat financier s’élève à 3,7 m€. ll s’explique principalement par le retraitement en norme comptable IFRS, sans impact sur la trésorerie de Median Technologies, qui consiste à valoriser les BSA émis au profit de la BEI lors du tirage d’une première tranche d’emprunt de 15 m€ au premier semestre 2020. Cette valorisation est impactée par les variations du cours de bourse de Median depuis l’émission des BSA. Elle est comptabilisée au bilan dans la rubrique instruments financiers, et n’impactera pas la trésorerie de Median Technologies.

Median Technologies informe ses actionnaires et la communauté financière que son rapport financier annuel sur les comptes de l’exercice clos au 31 décembre 2022 a été mis à disposition du public et déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers. Le rapport financier annuel est disponible sur le site de la société : https://mediantechnologies.com/investors/?lang=fr#regulatory-documents

Déclarations prospectives : Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Median estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Median Technologies, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, les décisions des autorités réglementaires. La capacité de Median Technologies à saisir des opportunités de croissance externe et à finaliser les transactions y relatives et/ou à obtenir les autorisations réglementaires, les risques associés à la propriété intellectuelle, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt, l’instabilité des conditions économiques, l’impact des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Median Technologies auprès de l’AMF, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2018 de Median Technologies. Median Technologies ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.