Median Technologies publie ses indicateurs financiers clés du premier trimestre 2025 et fait le point sur ses principales avancées opérationnelles

Communiqué de presse – Pour diffusion immédiate – 17h45 min CEST

Median Technologies publie ses indicateurs financiers clés du premier trimestre 2025 et fait le point sur ses principales avancées opérationnelles

• Chiffre d’affaires du premier trimestre 2025 à 6,0 m€, + 11 % par rapport au chiffre d’affaires du premier trimestre 2024
• Carnet de commandes au 31 mars 2025 à 74,8 m€, son plus haut historique
• eyonis™ LCS a atteint tous les critères d’évaluation clés dans l‘étude pivot RELIVE
• Soumissions réglementaires pour obtention de l’autorisation 510(k) de la FDA en mai et prévue en juin pour obtention du marquage CE
• Lancement commercial d’eyonis™ LCS dès la fin 2025 aux Etats Unis et au premier semestre 2026 en Europe, sous réserve des approbations réglementaires
• Au 31 mars 2025, trésorerie et équivalents de trésorerie à 8,8 m€.

Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, éligible PEA/PME, « Median » ou « La Société ») fabricant d’eyonis™, une suite de logiciels dispositifs médicaux basés sur l’intelligence artificielle (IA) pour le diagnostic précoce des cancers, et un leader mondial de la fourniture d’analyses d’images par IA et de services centraux d’imagerie pour les essais cliniques en oncologie de l’industrie biopharmaceutique, communique aujourd’hui ses indicateurs financiers clés (non audités) pour le premier trimestre 2025 et fait le point sur ses avancées opérationnelles sur cette même période.

Fredrik Brag, Directeur Général et fondateur de Median Technologies commente : « Le premier trimestre 2025 a marqué l’aboutissement réussi d’une période charnière pour l’entreprise : nous commençons à voir les bénéfices de l’optimisation opérationnelle continue de notre activité iCRO, et enregistrons au 31 mars 2025 un carnet de commandes record de 74,8 millions d’euros. En parallèle, notre premier logiciel dispositif médical, eyonis™ LCS pour le dépistage du cancer du poumon, a atteint tous les critères d’évaluation clés dans les études pivots RELIVE et REALITY, et a terminé son développement clinique. eyonis™ LCS entre en phase d’enregistrement réglementaire, dernière étape avant la commercialisation. Nous espérons que notre logiciel dispositif médical basé sur l’IA permettra aux professionnels de santé d’augmenter l’efficacité du dépistage du cancer du poumon, tout en en améliorant la précision pour sauver de nombreuses vies. Notre timing est parfait dans la mesure où les États-Unis et le reste du monde s’efforcent actuellement d’augmenter le nombre de dépistages de ce cancer chaque année. L’équation est simple : les systèmes de santé qui accroissent leurs capacités de dépistage détecteront davantage le cancer du poumon à un stade précoce, lorsqu’il peut encore être guéri ; et cela bénéficiera non seulement aux patients mais permettra également d’éviter les coûts énormes du traitement du cancer du poumon à un stade avancé ».

eyonis™ LCS : l’IA au cœur de l’innovation pour le dépistage du cancer du poumon

Principales avancées du premier trimestre 2025

Le 31 mars 2025, Median Technologies a annoncé le succès de RELIVE, la seconde des deux études pivots d’eyonis™ LCS, son logiciel dispositif médical de détection et de diagnostic (CADe/CADx) du cancer du poumon basé sur les technologies de l’IA. Les résultats finaux de RELIVE ont confirmé l’efficacité et l’innocuité d’eyonis™ LCS, permettant ainsi de finaliser avec succès les études nécessaires aux autorisations de mise sur le marché aux Etats Unis et en Europe.

Par ailleurs, en mars dernier, Median Technologies a obtenu les certifications ISO/IEC 27001 :2022 et HDS V2.0 pour ses activités eyonis™, soulignant ainsi son engagement dans le respect des meilleures pratiques en matière de sécurité de l’information, et notamment des données personnelles de santé. Les certifications ISO/IEC 27001 :2022 (internationale) et HDS V2.0 (française), notoirement difficiles à obtenir, sont essentielles au succès de la commercialisation de la suite de logiciels dispositifs médicaux eyonis™ de Median aux États-Unis, en Europe et dans le monde entier. Ces certifications ont été obtenues à l’issue d’un audit indépendant rigoureux.

La norme ISO/IEC 27001 est la norme internationale de gestion de la sécurité de l’information. Elle définit un cadre permettant à toute organisation d’établir, de mettre en œuvre, d’exploiter, de surveiller, de réviser, de maintenir et d’améliorer en permanence un système de management de la sécurité de l’information (SMSI). La certification HDS (Hébergeurs de Données de Santé) repose fortement sur les exigences de la norme ISO/IEC 27001 et est requise pour les entités qui hébergent des données personnelles de santé régies par la législation française et collectées dans le cadre de prestations de services de santé.

Prochaines étapes clés

Les demandes d’autorisation réglementaire 510(k) de la FDA américaine et de marquage CE d’eyonis™ LCS seront soumises respectivement en mai et juin. En conséquence, compte tenu des délais d’examen habituels et comme annoncé précédemment, Median prévoit l’obtention de l’autorisation 510(k) de la FDA pour eyonis™ LCS au troisième trimestre 2025 et le marquage CE au premier trimestre 2026.

Les équipes Median eyonis™ préparent le lancement commercial d’eyonis™ LCS aux États-Unis, prévu peu après l’autorisation de la FDA, vers la fin de l’année 2025.

iCRO : confirmation du retour de la croissance avec des revenus à 6,0 m€ au premier trimestre 2025, carnet de commandes à 74,8 m€, son plus haut historique

Les revenus de Median sur la période ont été entièrement générés par la division iCRO, qui fournit des services d’imagerie pour l’évaluation de l’efficacité des traitements dans les essais cliniques en oncologie de l’industrie pharmaceutique mondiale.

Le chiffre d’affaires du premier trimestre 2025 s’élève à 6,0 m€, en augmentation de 11 % par rapport au chiffre d’affaires de la même période en 2024 (5,4 m€). L’accélération de la croissance du chiffre d’affaires au premier trimestre 2025 s’appuie sur la reprise enregistrée au second semestre 2024.

Au 31 mars 2025, le carnet de commandes[1] s’établit à 74,8 m€, contre 71 m€ au 31 décembre 2024, une augmentation de 5,4% principalement liée à l’obtention de nouvelles attributions de projets et de nouveaux contrats avec le laboratoire pharmaceutique, membre du Top 3 mondial en oncologie, pour lequel Median est devenu fournisseur privilégié en mai 2024.

Trésorerie et équivalents de trésorerie au 31 mars 2025

Au 31 mars 2025, la trésorerie et équivalents de trésorerie s’élèvent à 8,8 m€, contre 8,1 m€ au 31 décembre 2024. La position de trésorerie a été renforcée au premier trimestre par l’encaissement de 4 m€ correspondant à la première tranche de la ligne de financements en fonds propres souscrite auprès d’Iris en janvier 2025, et par l’encaissement anticipé du crédit impôt recherche (CIR) et du crédit impôt innovation (CII) pour un montant total de 1,4 m€.

Median et la Banque Européenne d’Investissement (BEI) ont étendu de six mois la maturité du prêt accordé en 2020 par la BEI à Median, c’est-à-dire jusqu’en octobre 2025. De plus, comme annoncé précédemment et communiqué sur le site de la BEI, la Société travaille avec la BEI pour finaliser dans les semaines à venir un accord concernant une nouvelle ligne de financement pouvant atteindre 37,5 m€ afin de soutenir les activités réglementaires et de commercialisation d’eyonis™ LCS. A la signature de cet accord devant libérer une première tranche, la Société estime qu’elle sera en mesure de couvrir son besoin de financement jusqu’au quatrième trimestre 2025.

Les tranches suivantes de la ligne de financement susmentionnée seront conditionnées par l’atteinte de jalons, non rendus publics. L’atteinte des jalons permettant la libération des tranches de la nouvelle ligne de financement devrait permettre d’étendre cet horizon au moins jusqu’à fin 2026.

Prochain communiqué financier le 29 avril 2025 après clôture : Résultats annuels 2024

[1] Le carnet de commandes correspond à la somme des commandes enregistrées et non encore réalisées. L’évolution de celui-ci correspond à la prise de commandes réalisée sur la période écoulée, nette des services facturés, des contrats finis ou annulés, et de l’impact des variations de taux de change pour les projets en devises (réévalués au taux de change à date de clôture de la période). Les commandes sont prises en compte dès l’annonce par confirmation écrite d’un client que la société a été retenue pour un projet spécifique. La signature du contrat intervient en général quelques mois après la confirmation écrite.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures.

Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « espérer », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Median estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Median Technologies, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives.

L’ensemble des déclarations prospectives figurant dans ce communiqué de presse est basé sur les informations connues par Median Technologies à la date du communiqué. Median Technologies ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.